【48812】出圈了! 露台人企业取得韩国药品注册证书！

  利伐沙班是一种新式的抗凝药，临床大范围的使用在静脉血栓栓塞性疾病的防备和医治，以及非瓣膜性房颤的卒中防备。

  公司利伐沙班产品取得韩国药品注册证书，标志着公司利伐沙班原料药取得了韩国商场的准入资历，将对公司逐渐扩展国际商场事务起到积极作用。

  庞正伟，1962年出生于浙江露台县，现任江西同和药业股份有限公司董事长、露台县总商会名誉会长。22岁结业于浙江工学院（即现在的浙江工业大学），被分配到浙江海门制药厂（海正药业前身）抗癌药车间做技术员，历任浙江海门制药厂抗癌药车间技术员，浙江海门橡胶一厂出产技术科科长、副厂长，浙江东大集团董事、医药化工部司理，台州中业医药化工有限公司总司理；42岁正式建立江西同和药业有限责任公司。

  43岁起至今任江西同和药业股份有限公司董事长、总司理，同和药业开端开工建造；44岁时第一条出产线岁时同和药业的原料药瑞巴派特经过韩国注册，打入韩国商场；47岁起原料药瑞巴派特在日本注册成功，成为公司标志性开展年点；53岁时公司完结股份制改造，企业名更名为“江西同和药业股份有限公司”，并担任董事长、总司理；55岁带领同和药业正式登陆深交所A股上市。

  同和药业首要是做原料药、中间体的出产，首要种类的出产能力及产品质量在我国处于领先水平。具有从50到20000立升的各类珐琅、金属反应釜约500只，总体积300万立升。同和是我国质量管理最严厉的原料药出产厂之一，首要原料药种类均有DMF文件，Q7等相关的ICH文件得到杰出的施行，寻求零缺点经过官方质量体系查看。首要原料药种类经过NMPA、US-FDA、PMDA，MFDS等官方组织的GMP查看，每年招待50次以上的用户质量审计。产品出口到全球40多个国家和地区，产品出口率 95%以上，欧洲、美国、日本、韩国三个区域的销售额占公司总销售额的80%以上，并与国内很多大中型制药企业协作制剂相关申报项目。公司接受CMO与CDMO事务并与多家原研公司和跨国仿药公司协作多个项目。