华医发现•乐威医药：专注小分子创新药物研发与生产服务

  2023年6月13日，华医榜2023中国生物创新价值榜单重磅揭晓，150家行业内技术前沿企业上榜。乐威医药凭借其在CXO专业领域高质量、专业化、极高稳定性的服务优势，在第25届BIO-FORUM上海国际生物技术与医药研讨会暨中国生物医药科技创新价值榜单颁奖上获评“2023年中国生物医药最具成长性CXO企业TOP10”服务企业，乐威医药凭借其强劲的技术实力、创造新兴事物的能力；高质量、标准化、极具时间优势的一站式研发与生产能力；以及高水平专业团队，为全世界创新药公司可以提供服务。

  乐威医药创建于2003年，是技术驱动型的创新医药研发与生产服务（CDMO）企业。主要服务涵盖小分子创新药从实验室到商业化的药学服务全过程（CMC）。主营业务包括原料药、注册起始物料及医药中间体从临床前到上市的工艺研究、中试生产和商业化生产服务，以及开发过程中的报批服务。作为一家专注于小分子创新药物CDMO企业，乐威医药在小分子化药研发领域具有强劲的技术实力和创造新兴事物的能力。公司目前拥有发明专利14个，实用新型专利30个。

  2015年集团完成股份制改制，现有研发中心-乐威（天津）、GMP生产基地-乐威（沧州）、非GMP中试基地-乐威（泰州）、GMP原料药和中间体生产基地（在建）-乐威（安徽）以及北京、上海、美国加州、法国里昂、新加坡等多个海内外商务中心，同步拓展国内与国际业务。

  经过近20年发展，乐威医药已服务超300+海内外知名医药客户，累计完成上千个工艺研发项目，近百个创新药RSM和中间体的中试及生产项目。乐威医药将秉持以“坚持用化学改变世界”为企业使命，积极向产业价值链下游探索延伸，努力打造成CDMO的旗舰企业，为更多国内外创新药企提供一站式综合服务，为全球医药创新加速。

  公司目前已形成了能覆盖创新小分子药物从实验室到产业化的工艺转化需求开放式技术平台，贯通药品临床前至上市的工艺研发、工艺开发、工艺优化、中试工艺与规模化生产等全流程，治疗领域涉及抗病毒、抗肿瘤、免疫性、抗感染、心脑血管与代谢系统疾病、中枢神经系统疾病等。

  在合成与反应技术上，企业具有低温反应技术、不对称合成技术、杂环化学技术、过渡金属催化反应技术、高温及高压反应技术、偶联反应技术、连续性反应技术、酶催化技术等行业专业水平的核心技术，其中位于天津的安全实验室与南京理工大学建立了深度的产学研合作并完成国家级CNAS认证。

  乐威医药从CDO向CDMO快速转型之际，在全国快速布局商业化基地，除天津和泰州外，沧州GMP工厂于今年落成，安徽合肥生产基地已启动设计规划工作。

  乐威医药（天津）有限公司位于天津市东丽区华明低碳产业基地，定位为集团研发与创新中心。主要服务为创新药及其关键中间体的路线研发、定制合成、合成工艺开发和优化、质量研究和方法验证，并通过技术转移将项目生产转移至各生产基地。

  GMP公斤级实验室提供临床前到临床Ⅱ期的原料药（API）公斤级定制生产服务。同时，乐威医药研发中心在一直在优化布局、扩充研发生产能力的同时，将研发创新的目标瞄准了国际前端的AI与自动化技术，开发具有自主知识产权和高效研发能力的研发系统。

  乐威医药（江苏）股份有限公司位于江苏省泰州市姜堰经济开发区，定位为集团非GMP中试基地。目前占地28,000M，现有标准厂房10,000M，配套有300吨/日污水处理装置一座，反应总体积108,300L，其中低温反应体积11,700L，设有多功能公斤级工艺验证车间、多功能中试生产车间、洁净车间、化学品仓库与甲类危险品库，并且与清华，北大等国内知名学府进行产学研合作，进一步提升了企业的研发与成果转化能力。

  江苏乐威先后通过了德国莱茵公司ISO9001、1SO45001和14001认证，2009年认定为江苏省高新技术企业；2010年被评定为泰州市绿色化学合成研究中心，2020年被认定为泰州市企业技术中心，研发创新成果连续多年得到省科技、商务部门政策支持及嘉奖。

  乐威医药沧州GMP生产基地项目，位于河北省沧州市黄骅市河北沧州国家级临港技术开发区，总占地面积66,000平方米，拥有完善的生产设施和技术，配备有200L～6300L搪玻璃、不锈钢、哈氏合金等材质反应釜以及卧式离心机、三合一等主要工艺设备，能够为国内外生物制药公司可以提供一站式CDMO服务。

  沧州GMP工厂已于2023年4月1日完成落地剪彩仪式，将在今年正式投产。预计能支持集团7-8亿产值，将是公司营收贡献点和增长点。

  乐威医药在安徽合肥庐江将建设符合GMP标准的多功能原料药及医药注册原料生产和研发平台，通过生产研发一体化可加快我国原料药项目技术创新升级，改进产品质量，降低生产所带来的成本，增加产品附加值，提高绿色安全水平。

  安徽合肥新药原料药生产暨研发产业园建设会选用国内外先进的生产设备与检验测试仪器，产品质量保障与生产的全部过程具有较高的自动化水平，可以有明显效果地改善公司制作环境，保证产品质量。建设符合中国药监局、美国FDA等海内外监管部门要求的高端GMP原料药生产基地。

  l 洞察行业趋势：以多品种、小规模创新药为主要服务对象；以多功能产线为特色进行差异化竞争；

  l 董事长陈文霆先生：毕业于清华大学化工系和美国新墨西哥州立大学化学系。具有28+年研发和工艺经验，长期从事药物化学和合成化学工艺研究，具有长期的新药研究和开发的管理经验，是十五项抗抑郁药物、代谢类疾病药物的创新药国际发明专利的主要发明人，其中Caplyta已于2019年12月作为FIC的创新药被美国FDA批准上市。作为共同创始人创立乐威医药前，曾先后在美国史克必成、杜邦－默克、杜邦制药和百时美-施贵宝等公司的研发部门任职。

  l 除陈董事长外，其他主要管理人员亦均具有十年以上在美国的国际大型制药企业的工作经历及丰富的药物化学、分析化学、合成工艺及中试放大经验，主导并参与了几十种创新药物的开发，主要科学团队人员曾就职于美国的 Pfizer、BMS、DuPont、Pharma、GSK 等国际著名的制药及生物技术公司；

  l 技术多样化优势显著：不对称合成技术、多样化反应技术、连续流反应技术、酶催化反应技术等，能灵活运用各种技术实现用户在不同开发阶段的需求，降低研发、生产所带来的成本，提高研发、中试和生产效率，最终达到创新药在产品阶段的优化成本和低能耗、低污染的需求；

  l 结合小分子药物研发和监管趋势的多功能产线设计：符合ICH指导原则的质量管理体系；搭配合理的产线布局，打造高水平的智能化工厂、智能制造车间；创新药生产全流程服务能力；

  l 重视客户满意程度，客户资源积累丰富，服务超300+客户，得到国内外创新药企的广泛认可；

  l 公司秉承“以人为本、尊重科学、倡导合作、客户就是上帝、追求卓越”的企业文化，以“坚持用化学改变世界”为企业使命，积极向产业价值链下游探索延伸。通过创新技术赋能与关键区位布局，乐威医药将持续在研发和生产两端加大投入，致力于成为CDMO的旗舰企业，为更多国内外创新药企提供一站式综合服务，为全球医药创新加速。

  近两年来，乐威医药颇受长期资金市场认可，相继完成5亿元C轮融资和数亿元C+轮融资。其中C轮融资由盈科资本领投，部分股东追投。C+轮融资由庐江城投独家投资。

  未来，乐威医药将继续秉持坚持用化学改变世界的理念，致力成为CDMO旗舰企业，为更多客户提供高质量的解决方案。乐威我们将逐步加强与合作伙伴的合作，一同推动医药行业的发展和进步。乐威医药将继续精益求精，为客户和行业带来更多的价值和机遇。欢迎联系垂询合作。